中國共產(chǎn)黨新聞網(wǎng)北京5月15日電（記者 姚奕）今天，中編辦網(wǎng)站公布了《國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要職責內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定》。

《規(guī)定》明確了國家食品藥品監(jiān)督管理總局的人員編制：國家食品藥品監(jiān)督管理總局機關(guān)行政編制為345名（含兩委人員編制2名、援派機動編制2名、離退休干部工作人員編制20名）。其中：局長1名、副局長4名，為建立國家食品藥品監(jiān)督管理總局與國家衛(wèi)生和計劃生育委員會加強藥品與醫(yī)療衛(wèi)生統(tǒng)籌銜接、密切配合的機制，增設(shè)1名副局長兼任國家衛(wèi)生和計劃生育委員會副主任；司局領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)60名（含食品安全總監(jiān)1名、藥品安全總監(jiān)1名、機關(guān)黨委專職副書記1名、離退休干部局領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)2名），國家食品藥品稽查專員10名。

《規(guī)定》全文如下：

《國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要職責內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定》

根據(jù)第十二屆全國人民代表大會第一次會議批準的《國務(wù)院機構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案》和《國務(wù)院關(guān)于機構(gòu)設(shè)置的通知》（國發(fā)〔2013〕14號），設(shè)立國家食品藥品監(jiān)督管理總局（正部級），為國務(wù)院直屬機構(gòu)。

一、職能轉(zhuǎn)變

（一）取消的職責。

1．將藥品生產(chǎn)行政許可與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可。

2．將藥品經(jīng)營行政許可與藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可。

3．將化妝品生產(chǎn)行政許可與化妝品衛(wèi)生行政許可兩項行政許可整合為一項行政許可。

4．取消執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育管理職責，工作由中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會承擔。

5．根據(jù)《國務(wù)院機構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案》需要取消的其他職責。

（二）下放的職責。

1．將藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范認證職責下放省級食品藥品監(jiān)督管理部門。

2．將藥品再注冊以及不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補充申請行政許可職責下放省級食品藥品監(jiān)督管理部門。

3．將國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械不改變產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量的變更申請行政許可職責下放省級食品藥品監(jiān)督管理部門。

4．將藥品委托生產(chǎn)行政許可職責下放省級食品藥品監(jiān)督管理部門。

5．將進口非特殊用途化妝品行政許可職責下放省級食品藥品監(jiān)督管理部門。

6．根據(jù)《國務(wù)院機構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案》需要下放的其他職責。

（三）整合的職責。

1．將原衛(wèi)生部組織制定藥品法典的職責，劃入國家食品藥品監(jiān)督管理總局。

2．將原衛(wèi)生部確定食品安全檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定條件和制定檢驗規(guī)范的職責，劃入國家食品藥品監(jiān)督管理總局。

3．將國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局化妝品生產(chǎn)行政許可、強制檢驗的職責，劃入國家食品藥品監(jiān)督管理總局。

4．將國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局醫(yī)療器械強制性認證的職責，劃入國家食品藥品監(jiān)督管理總局并納入醫(yī)療器械注冊管理。

5．整合國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局、原國家食品藥品監(jiān)督管理局所屬食品安全檢驗檢測機構(gòu)，推進管辦分離，實現(xiàn)資源共享，建立法人治理結(jié)構(gòu)，形成統(tǒng)一的食品安全檢驗檢測技術(shù)支撐體系。

（四）加強的職責。

1．轉(zhuǎn)變管理理念，創(chuàng)新管理方式，充分發(fā)揮市場機制、社會監(jiān)督和行業(yè)自律作用，建立讓生產(chǎn)經(jīng)營者成為食品藥品安全第一責任人的有效機制。

2．加強食品安全制度建設(shè)和綜合協(xié)調(diào)，完善藥品標準體系、質(zhì)量管理規(guī)范，優(yōu)化藥品注冊和有關(guān)行政許可管理流程，健全食品藥品風險預(yù)警機制和對地方的監(jiān)督檢查機制，構(gòu)建防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風險的機制。

3．推進食品藥品檢驗檢測機構(gòu)整合，公平對待社會力量提供檢驗檢測服務(wù)，加大政府購買服務(wù)力度，完善技術(shù)支撐保障體系，提高食品藥品監(jiān)督管理的科學化水平。

4．規(guī)范食品藥品行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法有效銜接的機制，推動加大對食品藥品安全違法犯罪行為的依法懲處力度。

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